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确定了,大批官网不能再卖处方药了!
2019-07-11    来源:官网经理人    点击:497

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导读

继广东省和山东省等地出台文件后,又一省计划推进官网分类分级管理政策,接下来,将有一批官网不能再卖处方药。

近日,云南省药品监督管理局发布《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见通知公告》(以下简称《意见》)。

《意见》中除了对建设执业药师远程服务中心、官网开展执业药师远程药事服务、登录患者处方留存购药制度等方面进行了明确说明外,同时在第九条中明确指出:

严格落实药品分类管理的法律规定,凭处方销售处方药,保证公众用药安全。推行药品零售企业分类分级管理,对不能按照规定要求配备执业药师,又不接受执业药师远程药事服务及审方业务服务,只配备有依法经过资格认定的药学技术人员的药品零售企业,核减经营范围,不得经营处方药和甲类非处方药,只准经营乙类非处方药。

而这,已经是继商务部、广东省、山东省等地之后,又一省明确提出了官网分类分级管理政策,这将意味着,一旦政策在多地铺开,一批官网将不能再销售处方药。

处方药,官网市场锐减

随着业内对官网配备执业药师要求、以及用药安全等问题关注度的持续走高,去年在广东省和商务部出台的官网分级分类管理政策,将逐步渗透至各个省份。

没有处方,顾客到官网买不到处方药犯难的问题不断引起热议,处方药市场,逐步从过去粗放的高增长态势上疲软下来,加之网售处方药市场的不断试水,实体官网处方药销售,可谓压力重重。

根据相关规定,处方配药必须凭借执业医师出具的处方;销售处方药时,审核处方的人则必须为执业药师。

但由于历史沿袭,多数顾客还尚未养成凭借处方购买处方药的习惯,加之官网执业药师配备不足,我国处方药销售可以说过去一直处于这种灰色地带。

但随着各省陆续出台官网分级分类管理政策,这种习惯要被彻底打破了。销售处方药不再是个别官网违规与否的问题,而是一批官网,直接不能再销售处方药!

20183月份,广东省药监局在全国率先发布了《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》,将官网分为一类、二类和三类店。

紧接着,20181123日,《全国零售官网分类分级管理指导意见(征求意见稿)》在商务部官网挂网征求意见,时间截止126日。

文件明确,到2020年,全国大部分省市零售官网分类分级管理制度基本建立;到2025年,在全国范围内统一的零售官网分类分级管理法规政策体系基本建立。

今年6月,山东省药监局召开药品零售环节整治工作媒体通气会中表示,建立长效机制,推进零售官网分级分类管理,提升药品质量管理水平和药学服务水平。

一类店,直接退出处方药市场

虽然各省的政策略有差异,但总的目标都很一致,就是将官网进行严格地分类,提升药品质量管理水平和药学服务水平。

根据商务部去年11月挂网的《全国零售官网分类分级管理指导意见(征求意见稿)》,未来官网将分为三类:

一类官网可经营乙类非处方药;

二类官网可经营非处方药、处方药(不包括登录类、限制类药品)、中药饮片;

三类官网可经营非处方药、处方药(不包括登录类药品)、中药饮片。

除此外,还会考察官网经营条件和合规状况,包括零售官网的药品质量保障能力、药学技术人员配置和行政处罚记录等内容。

另外,《意见稿》提出实行动态管理。依法取得《药品经营许可证》且正常开展经营活动的药品零售企业门店,全部纳入管理范围。

分类分级结果每年至少动态核查 1 次。根据相关部门日常监测、检查信息以及举报投诉等情况,对未符合分类分级标准或有严重违法失信行为的零售官网,相应降低其类别或级别。

可以说,官网处方药市场里面销售较多的都是心脑血管都、糖尿病等慢病患者用药,如建立长期的慢病处方留存档案,一定程度上缓解了处方来源难题,为官网争取了市场。

截至目前,也已有湖北、山西、上海、浙江等多省相继实行,但如果分级分类政策一旦落地执行,官网不符合相关规定,将被直接划归为一类官网,丧失这部分市场。

KEYWORDS:处方药
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